Sachkundige Person nach §14 AMG (m/w/d)

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Stellenbeschreibung

Die Stegemann GmbH & Co. KG sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Greven eine Sachkundige Person nach §14 AMG (m/w/d) in Vollzeit.

westend61 Stegemann GmbH & Co. KG Greven

Wir sind ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Lohnverpackung und konfektionieren und verarbeiten vorwiegend für Großunternehmen aus den Branchen Pharma – Kosmetik – und Hygiene.

Zur Unterstützung unseres Teams in Greven suchen wir eine

Sachkundige Person nach §14 AMG (m/w/d)

Zu Ihren Aufgaben zählen u.a.:

  • Sicherstellung, dass jede Charge eines Arzneimittels nach den geltenden rechtlichen Vorschriften – insbesondere
    dem Arzneimittelgesetz, der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung (AMWHV) sowie dem EU-GMP Leitfaden – gelagert,
    bearbeitet. geprüft und gekennzeichnet, sowie nach Abschluss der durchzuführenden Tätigkeiten für den Versand
    freigegeben wird
  • Überprüfung und Bestätigung der Richtigkeit aller durchgeführten Auftragsarbeiten und der Herstellungsprotokolle
    einschließlich der Auswertung eventueller Abweichungen
  • Sicherstellung, dass die geplanten Herstellungsabläufe und In-Process-Kontrollen den Anforderungen des
    Auftragsgebers entsprechen und dass die Herstellungsdokumente von befugten Personen überprüft und unterschrieben
    werden

Damit begeistern Sie uns:

  • Kenntnisse im Arzneimittelgesetz (AMG), sowie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
    (AMWHV), dem EU-GMP Leitfaden und den DIN EU ISO Richtlinien 9001 und 13485
  • Sicherstellung im Umgang mit MS Office-Programmen
  • Gründliche, eigenverantwortliche sowie genaue Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen:

  • Vertrauen in Ihre Fähigkeiten und eigenverantwortliche Arbeiten
  • Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
  • Eine leistungsgerechte Entlohnung und ein gutes Betriebsklima

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Weitere Informationen finden Sie unter:
www.stepack.de/jobs

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung mit dem frühestmöglichen Eintrittsdatum an:

Stegemann GmbH & Co. KG
Alf Jehnichen
Up´n Nien Esch 14
48268 Greven
+49 2571 9391 25
lohnbuchhaltung@stepack.de

Stegemann GmbH & Co. KG Greven Stellenanzeige

Bildnachweis: Envato westend61